表觀遺傳腫瘤標(biāo)志物-肝癌5hmC高通量檢測(cè)
肝癌細(xì)胞凋亡、壞死或主動(dòng)分泌釋放DNA片段到血液中，匯成細(xì)胞游離DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量檢測(cè)，通過(guò)在人外周血中捕獲含有腫瘤特異5hmC信號(hào)（5-羥甲基胞嘧啶）的序列，進(jìn)行測(cè)序和分析，實(shí)現(xiàn)早期肝癌的精準(zhǔn)診斷。
●該產(chǎn)品與上海中山醫(yī)院樊嘉院士、東方肝膽醫(yī)院王紅陽(yáng)院士合作開發(fā)?；诙嘀行呐R床試驗(yàn)（樣本數(shù)約3000例）的檢測(cè)結(jié)果，產(chǎn)品參數(shù)如下：
肝癌5hmC高通量檢測(cè)的臨床應(yīng)用
●推薦場(chǎng)景：患者血清AFP檢測(cè)結(jié)合超聲檢查不能排除是否患肝癌，需進(jìn)一步檢查或隨訪
應(yīng)用舉例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要隨訪，即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷；
應(yīng)用舉例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一種動(dòng)態(tài)影像檢查無(wú)典型腫瘤表現(xiàn)，或兩種動(dòng)態(tài)影像檢查結(jié)果不一致，即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷；
應(yīng)用舉例三：患者肝占位活檢為陰性，需要隨訪，或肝占位的部位活檢操作有困難，即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷；
應(yīng)用舉例四：乙肝患者需定期篩查肝癌，肝硬化對(duì)小肝癌的B超影像檢測(cè)易產(chǎn)生干擾，即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷。
5hmC腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
與現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物相比
肝癌5hmC高通量檢測(cè)獨(dú)立應(yīng)用時(shí)準(zhǔn)確度優(yōu)于AFP，可實(shí)現(xiàn)較之現(xiàn)有診斷技術(shù)更好的輔助診斷。
針對(duì)小肝癌（B超肝占位<3cm）的檢出率（79%）較腫瘤標(biāo)志物AFP（45%）更高，更適用于肝癌的早期篩查。
技術(shù)及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1. 更早：所檢測(cè)到的cfDNA比CTCs更多地釋放到血液中，更適用于早診。
2. 實(shí)時(shí)：表觀遺傳標(biāo)志物比突變更能實(shí)時(shí)地反映疾病動(dòng)態(tài)狀況。
3. 靈敏：所采取的化學(xué)捕獲法比傳統(tǒng)的重亞硫酸鹽檢測(cè)法更為靈敏。
4. 準(zhǔn)確：經(jīng)臨床大量樣本構(gòu)建中國(guó)人特征的數(shù)據(jù)庫(kù)，獨(dú)立驗(yàn)證，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
5. 全面：實(shí)行全基因組范圍測(cè)序，獲得更全面的基因組信息。
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